Toute l'actualité sur FDA - page 4
Covid-19. Vaccin bivalent Pfizer : les CDC américains et la FDA évoquent un lien avec le risque d'AVC
Aux États-Unis, l'agence américaine des médicaments et les CDC ont communiqué à propos des risques d'accidents vasculaires cérébraux chez les plus de 65 ...Actualités similaires
Sanofi : la FDA accepte d'examiner la demande de licence pour le nirsevimab
La FDA accepte d'examiner la demande de licence pour le nirsevimab, première option de protection contre le VRS pour tous les nourrissonsActualités similaires
AB Science : approbation de la FDA pour initier l'étude confirmatoire de Phase 3 avec le masitinib dans les formes progressives de la SEP
AB Science a annoncé que son étude clinique de phase III (AB20009) dans les formes progressives de la sclérose en plaques a été approuvée par la Food and ...Actualités similaires
Acticor Biotech fait le point sur les discussions réglementaires avec la FDA américaine
Acticor Biotech, entreprise de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des urgences ...Actualités similaires
Chikungunya : Valneva achève la soumission du dossier de demande d'AMM auprès de la FDA pour son candidat vaccin à injection unique
Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir terminé la soumission de son dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché ...Actualités similaires
Ce nouveau traitement à base de selles a été approuvé par la FDA
L'agence fédérale américaine de produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a récemment approuvé la mise sur le marché d'un nouveau médicament à base ...Actualités similaires
Sensorion : désignation de médicament orphelin de la FDA pour OTOF-GT pour le traitement de la perte auditive liée au gène de l'otoferline
Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les ...Actualités similaires
AB Science : approbation de la FDA américaine pour initier une étude confirmatoire de phase 3 avec le masitinib dans la maladie d'Alzheimer
AB Science vient d'annoncer que son étude clinique de phase III (AB21004) dans la maladie d'Alzheimer légère à modérée a été approuvée par la Food and ...Actualités similaires
Aux Etats-Unis, la viande cultivée est approuvée par la FDA pour la toute première fois
Les poulets et autres viandes de culture viennent de faire un pas de plus vers une commercialisation outre-Atlantique.Actualités similaires
Sensorion : désignation de maladie pédiatrique rare de la FDA pour le traitement de la perte auditive liée au gène de l'otoferline
Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les ...Actualités similaires
MedinCell : Teva annonce avoir redéposé la demande de mise sur le marché de mdc-IRM auprès de la FDA
Le partenaire de MedinCell, Teva, a annoncé aujourd'hui avoir récemment redéposé auprès de la FDA américaine la demande de mise sur le marché de mdc-IRM, ...Actualités similaires
xel : désignation de médicament orphelin de la FDA pour le PXL770 dans le traitement de la polykystose rénale autosomique dominante
Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie ...Actualités similaires
Sanofi : Dupixent® approuvé par la FDA pour le traitement du prurigo nodulaire
Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) pour le traitement du prurigo nodulaire de ...Actualités similaires
Guerbet : approbation par la FDA du produit de contraste Elucirem"
Guerbet, un leader mondial de l'imagerie médicale, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé la mise sur le ...Actualités similaires
Genfit : la FDA accorde la désignation d'Orphan Drug à GNS561 pour le traitement du cholangiocarcinome
Genfit, société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l'amélioration de la vie des patients atteints de sévères maladies chroniques du ...Actualités similaires
Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à l'efanesoctocog alpha pour le traitement de l'hémophilie A
Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit ...Actualités similaires
Chikungunya : Valneva débute la soumission progressive du dossier de demande d'AMM auprès de la FDA pour son candidat vaccin à injection unique
Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir commencé la soumission du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché auprès ...Actualités similaires
Celyad Oncology : la FDA lève la suspension clinique pour les essais de Phase 1b de CYAD-101-002
Celyad Oncology, une société de biotechnologie en phase clinique axée sur la découverte et le développement de traitements par lymphocytes T porteurs de ...Actualités similaires
Cellectis : accord de la FDA pour démarrer un essai clinique sur UCART20x22 pour le traitement des tumeurs malignes à cellules B
Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer de potentielles ...Actualités similaires
Provepharm obtient l'accord de la FDA pour commercialiser BLUDIGO, son carmin d'indigo injectable
Provepharm, société française spécialisée dans le développement de produits pharmaceutiques, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu une Autorisation de Mise ...Actualités similaires
Onxeo : la demande initiale d'IND pour AsiDNA a reçu l'approbation « Study May Proceed » de la part de la FDA
Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux ...Actualités similaires
Ipsen : revue prioritaire par la FDA de la demande d'approbation du palovarotène dans la fibrodysplasie ossifiante progressive
Ipsen a annoncé que les autorités de santé américaines (FDA) ont accordé une revue prioritaire à la demande d'approbation du médicament expérimental ...Actualités similaires
Carthera reçoit la désignation Breakthrough Device de la FDA pour son dispositif SonoCloud-9
Carthera, société française qui conçoit et développe le SonoCloud, un dispositif médical innovant basé sur l'utilisation d'ultrasons pour le traitement ...Actualités similaires
Medsenic reçoit un avis positif Pre IND de la FDA pour initier un essai clinique de Phase 3 dans la cGvHD
Medsenic, société biopharmaceutique au stade clinique, spécialisée dans la découverte et le développement de nouvelles indications et de formulations ...Actualités similaires
La FDA vient d'approuver une application Apple Watch pour surveiller la maladie de Parkinson
La Food and Drug Administration (FDA), administration américaine notamment chargée d'approuver la commercialisation de médicaments, vient de donner son feu ...Actualités similaires
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